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Progettazione tecnica, riesame del contratto
od ancora esame di fattibilità
Con tanti nomi ma nel nostro caso il
documento è sempre lo stesso. Tale documento non è specificatamente
richiesto dalla direttiva. A noi serve per registrare la nostra analisi di
fattibilità e comunicare la medico:
eventuali problemi che si riscontrano
compresi i rischi non eliminabili, il materiale con cui abbiamo intenzione di
costruire il dispositivo, varie ed eventuali
La firma del professionista sulla
progettazione significa che lui ha preso visione di tutto ciò che vi era
scritto e se non ha dato ulteriori specifiche lo ha ritenuto idoneo per il
trattamento che si sta realizzando.
(vedi esempio progettazione)
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