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Dopo una prima, laboriosa fase d’avvio, la direttiva
comunitaria in materia di dispositivi medici, nota come 93/42, è finalmente
entrata a far parte integrante del lavoro dell’odontotecnico.
Si rendono tuttavia ancora necessari alcuni chiarimenti su
aspetti importanti, anche alla luce dei recenti controlli da parte del
Ministero della Salute sull’applicazione della normativa.
A tal fine si è reso necessario, aprire un confronto che
possa dare un contributo per sciogliere dubbi interpretativi su temi come la
progettazione tecnica e il relativo studio per la realizzazione delle protesi,
nonché sugli aspetti legati alla responsabilità sul prodotto difettoso.
Il tavolo di lavoro si aprirà Venerdì 2 aprile 2004, alle ore 14.30
presso la sede dell’Associazione Artigiani della Provincia di Vicenza,
dove, con l’ing. Roberto Zavattari, direttore dell’organismo di
certificazione CSI Cert. ed esperto per i dispositivi medici, e l'ing.
Alberto Pasquali, rappresentante NORMAPME per quanto concerne la
responsabilità civile su prodotto difettoso e Qualità, si avrà modo di
approfondire la conoscenza di questi argomenti.
Coinvolti nei lavori una decina di esperti, tra cui, i
componenti della Commissione Nazionale per la 93/42 di FeNaOdI, il
responsabile dell'ufficio Qualità di Vicenza Pier Luigi De Pretto e Dino
Malfi del CNA di Bologna.
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