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17/01/2006   Molto positiva la nuova direttiva dispositivi medici

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  Completato il lavoro delle istituzione europee in vista della revisione della direttiva “dispositivi medici” possiamo esprimere un giudizio largamente positivo sui contenuti della nuova direttiva che viene ad essere riformulata. I pazienti dovranno ricevere inequivocabilmente la dichiarazione di conformità. La dichiarazione dovrà includere nome e indirizzo del fabbricante e informazioni aggiuntive di fabbricazione. Si prevede poi che un sistema di sorveglianza successivo alla produzione debba essere messo in atto. Il sistema odontotecnico, finalmente, viene messo in condizione di far valere la propria competenza e valore aggiunto.

  

 

Il testo è disponibile su:

http://europa.eu.int/comm/enterprise/medical_devices/revision_mdd_en.htm

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