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Completato il lavoro delle istituzione europee in
vista della revisione della direttiva “dispositivi medici” possiamo esprimere
un giudizio largamente positivo sui contenuti della nuova direttiva che viene
ad essere riformulata. I pazienti dovranno ricevere inequivocabilmente la
dichiarazione di conformità. La dichiarazione dovrà includere nome e indirizzo
del fabbricante e informazioni aggiuntive di fabbricazione. Si prevede poi che
un sistema di sorveglianza successivo alla produzione debba essere messo in
atto. Il sistema odontotecnico, finalmente, viene messo in condizione di far
valere la propria competenza e valore aggiunto.
Il testo è disponibile su:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/medical_devices/revision_mdd_en.htm
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