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20/01/2012 Gb,problema sicurezza e' su ogni strumento
medico CE
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Sanita':Gb,problema sicurezza e' su ogni strumento medico CE
(ANSA) - MILANO, 19 GEN - Il pericolo di un altro scandalo come quello delle
protesi francesi Pip c'e' in realta' per tutti i dispositivi medici utilizzati
in Gran Bretagna. Il marchio CE che certifica il raggiungimento degli standard
di qualita' europei di un certo prodotto, e' infatti 'difettoso' e non
protegge i pazienti. L'Agenzia regolatoria inglese per i prodotti medici e di
salute (Mhra) infatti non ha il potere di esaminare gli apparecchi finche' non
ne e' segnalata la rottura. A lanciare l'allarme e' l'universita' inglese di
Coventry, come riporta il quotidiano 'The Independent'. L'anno scorso ad
esempio l'Mhra ha diramato 113 allerta su apparecchi medici, tra cui protesi
all'anca e strumenti chirurgici, ''ma non ha il potere per esaminarli finche'
non viene segnalato un problema . I marchi Ce sono rilasciati sulla base di
specifiche di design - spiega Brian Toft, professore di Sicurezza a Coventry -
senza controllare se l'apparecchio sia stato fatto come prescritto. Il marchio
CE in realta' offre una cortina di fumo per gli apparecchi difettosi e
pericolosi, mettendo a rischio i pazienti''. L'attuale sistema, tramite cui i
controlli sono fatti da enti autorizzati dall'Mhra, ''e' difettoso perche' non
ci sono garanzie che i controlli siano fatti effettivamente - continua Toft -
Nel caso delle protesi Pip ad esempio, il produttore ha eluso i controlli,
perche' questi furono annunciati 10 giorni prima e i lavoratori ebbero il
tempo di nascondere il silicone non conforme''. (ANSA).
www.ansa.it |
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