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Il Ministero della Salute ha avviato circa 1.000
controlli, un terzo dei quali interessano le aziende sanitarie e due
terzi i fabbricanti di dispositivi medici sia in serie che su misura.
Alcune tipologie di fabbricanti, sia in serie che su misura appunto ,
sono già stati interessati da attività di controllo e nei prossimi
mesi alcune decine di laboratori odontotecnici (si ipotizza dai 30 ai
50) ne saranno oggetto.
Tali controlli hanno l’obiettivo di armonizzare per il futuro, le
produzioni dei dispositivi tra i paesi occidentali.
I laboratori odontotecnici, scelti a campione sul territorio
nazionale, saranno oggetto di controllo da parte di ispettori dell’Istituto
Superiore di Sanità, che sono stati preventivamente preparati con
apposita formazione.
La metodica adottata è simile alle verifiche che sono effettuate
dagli enti di certificazione, quindi, i laboratori odontotecnici scelti
a campione saranno preventivamente contattati per stabilire la data in
cui sarà effettuata la visita degli ispettori e potrà essere presente
un consulente di fiducia.
Fe.Na.Od.I. è a disposizione dei laboratori per fornire assistenza e
supporto sindacale per chi sarà soggetto a controllo.
Si evidenzia che il controllo all’interno del laboratorio verterà
sulla documentazione 93/42 e, sul rispetto dei disposti dell’Allegato
VIII con attenzione alle procedure adottate per salvaguardare il
"principio della rintracciabilità".
Sarà rilevata la situazione in essere all’interno del laboratorio
e al termine dell’ispezione sarà redatto un verbale che verrà
inviato al Ministero della Salute.
Sarà il Ministero della Salute che, al termine delle ispezioni,
adotterà le eventuali misure prescrittive, arrivando - eventualmente -
a comminare sanzioni.
E’ stato confermato dal Ministero il carattere "non
vessatorio", né "persecutorio" dei controlli, così come
è stata confermata la volontà del Ministero a collaborare come nel
passato con le Associazioni degli Odontotecnici. (Fe.Na.O.I., FNO e SNO)
e che terrà conto della peculiarità delle imprese odontotecniche.
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